RTA Laboratuvarları, Diagnovital Sars-CoV-2 Real Time PCR
kitine ilişkin Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Acil Durum Listesine
(EUL) kabulü yönünde yaptığı başvurunun evrak değerlendirme süreci
sonucunda reddedildiğini bildirdi.
Açıklamada, Diagnovital Sars-CoV-2 Real Time PCR kitine
ilişkin Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Acil Durum Listesine (EUL) kabulü
yönünde yaptığı başvurunun reddedilmiş olmasının üretim ve satışlar
üzerinde olumsuz yönlü bir etkisi olmayacağı inancında olunduğu
bildirdi.
Şirket'ten konu ile ilgili KAP'a yapılan açıklamada şu bilgiler
verildi:
"Diagnovital Sars-CoV-2 Real Time PCR kitimize ilişkin Dünya
Sağlık Örgütü (DSÖ) Acil Durum Listesine (EUL) kabulü yönünde
yaptığımız başvurunun evrak değerlendirme süreci sonucunda
reddedildiği dün gece (tarih) itibarıyla DSÖ nün internet sitesinde
yayımlanmıştır .
Söz konusu başvurumuzun red nedenleri ile ,eksikliğin giderilir
bir eksiklik olup olmadığı DSÖ ne sorulmuş ve itiraza yönelik
çalışmalara ivedilikle başlanmıştır. Bu konuda meydana gelen tüm
gelişmeler, tam ve zamanında kamuoyu ile paylaşılacaktır.
Bununla beraber 15.06.2020 Tarihli Özel Durum Açıklamamızda
detaylı olarak açıkladığımız üzere
Tescil süreçlerinin tamamlanmış olması durumunun dahi, bu tescilin
ilgili ürünlerin hedef pazar veya sektörde satışa dönüşmesi garantisi
anlamına gelmemektedir.
Korumacı diğer politikalar ya da rekabet dezavantajı kimi
durumlarda onay alınmış olsa dahi ilgili hedef pazara girişi
engellenebilmektedir.
Kimi durumlarda ise, Şirketimiz özelinde Dünya Sağlık Örgütü
sürecinde olduğu üzere, ilgili tescil sadece genel bir kabul
niteliğini taşımakta, ilgili ürünün pazarlanabilmesi için hedef
pazarda ayrıca tescile tabi tutulmaktadır. Tescil süreçlerindeki bu
kriterler her ülkede farklılık göstermektedir. Bu, aynı ürünün kimi
hedef pazarlarda tescili gerçekleşirken, kimi hedef pazarlarda ise
reddedilmesi ile sonuçlanabilmektedir.
Bu nedenle DSÖ‘nün Acil Durum Listesine (EUL) kabulü yönünde
yaptığımız başvurunun reddedilmiş olmasının üretim ve satışlarımızı
üzerinde olumsuz yönlü bir etkisi olmayacağı inancındayız."

https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/881670

Foreks Haber Merkezi ( haber@foreks.com )
http://www.foreks.com
http://twitter.com/ForeksTurkey