RTA Laboratuvarları tarafından üretilen tanı kiti FDA tarafından onaylandı

15.06.2020 08:55
RTA Laboratuvarları tarafından üretilen tanı kiti FDA tarafından onaylandı


RTA Laboratuvarları tarafından üretilen, moleküler tanı
kitlerinden birisi olan ve Covid-19 tanısında kullanılan Diagnovital 
Sars-CoV-2 Real Time PCR Kiti, ABD'nin ilaç, gıda, tanı ürünlerinin
onayını gerçekleştiren kurumu olan FDA (Food and Drug Administration)
tarafından değerlendirildi, gerekli incelemeler ve düzenlemeler
sonucunda onaylandı.
RTA Laboratuvarları'ndan KAP'a yapılan açıklamada, "Bu ürünümüz
FDA tarafından "EUAs", "Acil Durum Onayları" kapsamında gerçekleştirilen
proses sonunda listeye dahil edilmiştir." denildi.
Açıklamada şu bilgiler verildi:
"Bu süreci Amerika Birleşik Devletleri'nde bizim adımıza takip
eden partnerlerimiz, Av. Mehmet Ali Akgül ve Gökhan Erkovan'a,
teşekkürlerimizi sunarız.
Bu kapsamda, gerek FDA ve Dünya Sağlık Örgütü nezdindeki
başvurularımız gerekse de Şirketimiz Ar-Ge çalışmaları hakkında
kamuoyunda ve saygıdeğer paydaşlarımız nezdinde yanlış
anlamalara neden olduğu ya da olabileceği değerlendirilen bazı
hususlara ilişkin olarak da ek açıklamalar yapılmasında fayda
görülmüştür.
Öncelikle ifade etmek isteriz ki, Şirketimizin ulusal ya da
uluslararası kuruluşlar nezdindeki tescil/onay ve başvuru süreçleri ya
da Ar- Ge çalışmaları, bir biyoteknoloji şirketi olan
RTA Laboratuvarları Biyolojik Ürünler İlaç ve Makine Sanayi Ticaret
A.Ş.'nin (RTA Laboratuvarları, RTALAB) doğal üretim süreçlerinin
ayrılmaz bir parçasıdır. Bu süreçler Şirketimiz ve esas itibariyle
diğer sanayi şirketleri açısından da özellikli bir durumu işaret
etmemektedir. Keza, RTA Laboratuvarları gibi, üretim yapan tüm sanayi
şirketleri de üretime konu ürünleri için gerek üretim gerekse de
pazarlama ve satış aşamalarında hem yurtiçinde hem de ihracat
yaptıkları ülkelerde ilgili otoritelerden ya da farklı kamu
kurumlarından, oldukça uzun ve teknik süreçlere tabi olan tescil
süreçlerini tamamlamak durumundadır.
Bu anlamda olmak üzere yapılan tescil başvurularının açıklanması
ticari sır kapsamında mümkün olamayacağı gibi, Şirketimiz tarafından
her başvurunun kamuya açıklanmasının söz konusu olamayacağı da takdir
edilmelidir. Bu hususun, Şirketimizin halihazırda devam eden ve
oldukça güçlü rakiplerimizin bulunduğu uluslararası pazarlara
erişimi yönündeki çalışmaları sekteye uğratabileceği de göz önünde
bulundurulmalıdır. Halihazırda Borsa İstanbul Pay Piyasası'nda işlem
gören halka açık üretim şirketlerinin kamuya yapmış olduğu açıklamalar
incelendiğinde de yatırımcı kararları üzerinde etkili olabilecek
materyal bilgi haricinde ticari sır kapsamındaki ürün veya pazar
bazındaki girişimlerin, yeni ürün çalışmalarının, projelerin ya da
tescil süreçlerinin henüz kesinleşmeden, hatta çoğu zaman kesinleşmiş
olmasına rağmen, ya da nihayete ermeden kamuya açıklanmasının
söz konusu olmadığı görülecektir.
Kaldı ki, tescil süreçlerinin tamamlanmış olması durumunun dahi, bu
tescilin ilgili ürünlerin hedef pazar veya sektörde satışa dönüşmesi
garantisi anlamına gelmediği açıktır. Korumacı diğer politikalar ya da
rekabet dezavantajı kimi durumlarda onay alınmış olsa dahi ilgili
hedef pazara girişi engellenebilmektedir. Kimi durumlarda ise,
Şirketimiz özelinde Dünya Sağlık Örgütü sürecinde olduğu üzere, ilgili
tescil sadece genel bir kabul niteliğini taşımakta, ilgili ürünün
pazarlanabilmesi için hedef pazarda ayrıca tescile tabi tutulmaktadır.
Tescil süreçlerindeki bu kriterler her ülkede farklılık
göstermektedir. Bu, aynı ürünün kimi hedef pazarlarda tescili
gerçekleşirken, kimi hedef pazarlarda ise reddedilmesi ile
sonuçlanabilmektedir.
Özel durumların kamuya açıklanmasına ilişkin düzenlemeler
yatırımcıların yatırım kararlarını tam, doğru ve zamanında yapılacak
bilgilendirmelere dayalı olarak almalarına imkân sağlamayı
amaçlamaktadır. Şirketimizin ticari faaliyetleri açısından anlam ifade
eden, kesinleşmiş, materyal nitelik kazanmış tüm gelişmeler, yasal
yükümlülüğümüzün ötesinde bir övünç ve başarı kaynağı olarak KAP
üzerinden gecikmeksizin paylaşılmaktadır.
Şirketimizin, paydaşlarımızın doğru, tam ve zamanında
bilgilendirilmesine ilişkin yukarıda özetlenen hassasiyeti, RTA
Laboratuvarları tarafından farklı kurum ve kuruluşlar ile yürütülen
Ar-Ge çalışmaları ve henüz onaylanmamış ancak geliştirilmekte olan tüm
projeler bakımından da geçerlidir.  Şirketimiz bir biyoteknoloji
şirketi olarak gerek doğrudan gerekse de dolaylı olarak farklı Ar-Ge
çalışmalarının ve bir kısım projelerin içerisinde görev
alabilmektedir. Ancak Şirketimiz faaliyetleri açısından önemli sonuç,
Ar-Ge çalışmalarının veya bir kısım projelerin içerisinde yer almak
değil bu çalışmaların ticari bir nitelik kazanması, pazarlanabilir bir
hale dönüşmesidir. Ar-Ge çalışmalarımızın sonuçlanarak ticari bir
değer kazanması durumunda KAP vasıtası ile siz yatırımcılarımızın konu
hakkında ayrıca bilgilendirileceği tabidir.
Şirketimiz ürünlerine ilişkin AR-GE, projelendirme, üretim, başvuru,
onay, tescil ve pazarlanabilir hale getirilmesine ilişkin bütünsel
süreçlerin uzun ve oldukça teknik nitelik taşıdığı göz önüne alınarak
siz paydaşlarımızın yatırım kararlarını, sosyal medya veya diğer
mecralarda yapılan açıklamalar ya da kısa vadeli fiyat hareketleri ve
beklentilerden çok Şirketimiz tarafından bu yönde
yapılan bilgilendirme, özel durum açıklamaları ve finansal verilere
dayalı olarak almasının daha doğru sonuçlar doğuracağının
hatırlatılmasında önemli fayda görülmektedir.
Bir kez daha hatırlatmak isteriz ki, Sermaye Piyasası Kurulumuzun
04.06.2020 tarihli Basın duyurusunda da belirtildiği üzere
paydaşlarımızı yönlendirmeye ve haksız kazanç elde etmeye yönelik
olabilecek, sehven dahi olsa Şirketimiz ve iştiraklerimizin
itibarını zedelemeye yönelik sosyal medya ve diğer mecralar ile yazılı
veya internet siteleri ya da diğer medya organları üzerinden yapılan
bu tür paylaşım ve haberlere itibar edilmemesi, paydaşlarımızın kötü
niyetli davranışlar ve maddi veya manevi zararlar ile karşılaşmamaları
hususunda hayati önem taşımaktadır. Öte yandan Şirketimize yönelik
sistemli ve organize nitelikteki haksız saldırıların Şirketimiz ticari
faaliyetlerini olumsuz etkileyeceği ve zarar vereceği gerçeğinden
hareketle, diğer paydaşlarımızın haklarının korunmasını teminen bu tür
eylemler içinde olanlar hakkında da yasal haklarımızı saklı
tuttuğumuzu ve yasal başvuruların yapılacağını belirtmek isteriz.
Kamuoyuna saygıyla duyurulur.
  Ayrıca, bu süreçte bize her türlü desteği veren, T.C.Sağlık Bakanlığı
ile  T.C.Sanayi ve Teknoloji Bakanlığına teşekkür ederiz."

http://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/851125

Foreks Haber Merkezi ( haber@foreks.com )
http://www.foreks.com
http://twitter.com/ForeksTurkey




18:052.042
Değişim :  3,14% |  62,25
Açılış :  1.979  
Önceki Kapanış :  1.980  
En Yüksek
2.044
En Düşük
1.959
imkb grafik
BIST En Aktif Hisseler18:05
HLGYO 2,75 167.578.026 % 10,00  
EUHOL 3,74 36.363.084 % 10,00  
SANEL 7,92 47.223.793 % 10,00  
TETMT 507,60 57.799.312 % 9,99  
EMNIS 31,48 3.698.286 % 9,99  
18:05 Alış Satış %  
Dolar 13,4067 13,4447 % -0,63  
Euro 15,2152 15,2648 % -0,34  
Sterlin 18,1638 18,2549 % -0,94  
Frank 14,5455 14,6332 % -1,01  
Riyal 3,5519 3,5697 % -1,24  
18:05 Alış Satış %  
Altın Ons 1.840 1.840 26,40  
Altın Gr. 793 793 3,55  
Cumhuriyet 5.274 5.354 -1,00  
Tam 5.247 5.380 1,01  
Yarım 2.536 2.602 0,49  
Çeyrek 1.272 1.301 0,24  
Gümüş.Ons 24,09 24,12 0,63  
Gümüş Gr. 10,37 10,38 0,16  
B. Petrol 88,85 88,85 1,34